Der israelische Pharmakonzern Teva verzeichnet einen wichtigen Fortschritt in seiner Produktentwicklung. Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat den ergänzenden Zulassungsantrag für das Medikament UZEDY zur Behandlung der Bipolaren Störung I bei Erwachsenen angenommen. Dies stellt eine bedeutende Erweiterung des Anwendungsbereichs dar, da UZEDY bisher nur für die Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen zugelassen ist. Der Antrag basiert auf vorhandenen klinischen Daten sowie früheren Sicherheits- und Wirksamkeitsnachweisen von Risperidon-Formulierungen bei der Behandlung der Bipolaren Störung I.
Marktpotenzial und Entwicklungsstrategie
Die mögliche Zulassungserweiterung eröffnet Teva einen beträchtlichen neuen Markt, da schätzungsweise über 3,4 Millionen Erwachsene in den USA im Laufe ihres Lebens an Bipolarer Störung I erkranken. Das Medikament, das in Zusammenarbeit mit dem französischen Unternehmen Medincell entwickelt wurde, zeichnet sich durch seine innovative Darreichungsform aus – eine subkutane Langzeitinjektion, die nur alle ein bis zwei Monate verabreicht werden muss. Medincell wird bei einer erfolgreichen Markteinführung durch Lizenzgebühren am Umsatz beteiligt. Diese Entwicklung unterstreicht Tevas strategische Ausrichtung auf innovative Therapien im Bereich der Neurowissenschaften und könnte sich positiv auf die künftige Geschäftsentwicklung auswirken.
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