Anfang April gab es Neuigkeiten von Sernova. Konkret geht es um Fortschritte in der wichtigen klinischen Studie zu Typ-1-Diabetes (T1D). Das liefert neue Anhaltspunkte.
Grünes Licht für nächste Phase
Ende März prüfte das zuständige Gremium (DSMB) die Daten der laufenden Studie. Das Ergebnis: Der letzte Patient für Kohorte B der Phase-1/2-Studie darf aufgenommen werden.
Das bedeutet auch, dass die Vorbereitungen für die nächste Stufe laufen. Sernova bereitet jetzt den Übergang zu Kohorte C vor, erwartet für die zweite Hälfte 2025.
Was ist das Kernziel dieser Studie? Es geht vor allem darum, die Sicherheit und Verträglichkeit der Inselzelltransplantation in das Cell Pouch-System zu zeigen. Zielgruppe sind T1D-Patienten mit schwerer Unterzuckerung ohne Warnsymptome. Nach Aussage des Unternehmens und mit dem Okay des DSMB ist man hier weiter auf Kurs.
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Blick nach vorn: Stammzellen rücken nach
Nach Abschluss von Kohorte C ist ein wichtiger Schritt geplant. Eine neue klinische T1D-Studie soll starten, diesmal mit dem Cell Pouch™ in Kombination mit aus Stammzellen gewonnenen Inselzellen (iPSC). Partner hierfür ist Evotec.
Warum dieser Wechsel? iPSC-Zellen könnten eine unbegrenzt verfügbare Zellquelle darstellen und das Problem knapper Spenderinseln lösen.
Die bisherigen Daten der laufenden Studie sind vielversprechend. Inselzellen überlebten im Cell Pouch teils über ein Jahr, bei einigen Patienten sogar über fünf Jahre. Einzelne Teilnehmer wurden nach der Behandlung insulinunabhängig. Schädliche Gewebeveränderungen (Fibrose) am Cell Pouch wurden nicht beobachtet.
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